Fransa Ulusal İlaç Güvenliği Ajansı (ANSM), 29 Temmuz 2025 tarihinde yaptığı açıklamada, “Ludiomil” isimli antidepresan ilacın bazı partilerinde kanserojen olma potansiyeli taşıyan nitrozamin grubuna ait kimyasalların tespit edildiğini duyurdu.
Bu kimyasal madde, Dünya Sağlık Örgütü’ne bağlı Uluslararası Kanser Araştırmaları Merkezi (CIRC) tarafından “insanlar için muhtemel kanserojen” olarak sınıflandırılmaktadır. Bu sebeple, ilacın üretimi tamamen durduruldu ve piyasadan çekildi.
TEDAVİYE DEVAM ETMEDEN ÖNCE DOKTORUNUZA DANIŞIN
ANSM, Ludiomil kullanan hastaların tedavilerini kesmeden önce doktorlarıyla iletişime geçmelerini önerdi. Bu ilaç yerine, amitriptilin (Laroxyl ve muadilleri) veya mirtazapin (Norset ve muadilleri) gibi alternatif antidepresanlar kullanılması tavsiye ediliyor. Fransa’da bu ilacı kullanan yaklaşık 5 bin kişi bulunuyor ve bunların çoğunluğu 60 yaş üzeri bireylerden oluşuyor.
YENİ ÜRETİM 2026'DA BAŞLAYABİLİR
sonhaber.eu'da yer alan habere göre, Ludiomil’in üretimi, Mart 2025’te Avrupa Birliği standartları üzerinde nitrozamin tespit edilmesi nedeniyle geçici olarak durdurulmuştu. Haziran sonunda yapılan detaylı analizler, ilacın içerdiği nitrozamin maddesinin yasal sınırların üzerinde olduğunu ortaya koydu.
İLAÇ NEDEN PİYASADAN TAMAMEN GERİ ÇAĞRILDI?
ANSM, yüksek dozda ve uzun süreli maruz kalmanın kanser riskini artırabileceğine dair güçlü hayvan deneylerinin bulunduğunu açıkladı. Bu yüzden ilacın mevcut partileri tamamen geri çağrıldı. Yeni üretimin 2026 yılının sonlarına doğru başlaması bekleniyor.
Türkiye'deki hastalar için doğrudan bir risk oluşturmamaktadır. Ancak, uzmanlar tarafından tedavi sürecinizle ilgili herhangi bir endişeniz varsa, doktorunuzla görüşerek en doğru bilgiyi almanız öneriliyor.
