ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), yaygın kullanılan zayıflama ve diyabet ilaçlarının üreticilerine, nadir görülen ve ani körlüğe yol açabilen bir göz hastalığı konusunda uyarı etiketi ekleme zorunluluğu getirdi. Ozempic, Wegovy, Mounjaro ve Zepbound'un üreticileri, nonarteritik anterior iskemik optik nöropati (NAION) konusunda uyarı yapmak zorunda.
FDA'ya göre bu hastalık, optik sinirlere kan taşıyan damarların tıkanması ve sinirlerin oksijensiz kalmasıyla ortaya çıkıyor. Kurum, hastalığın tek gözde ağrısız görme azalmasına yol açabildiğini ve bu kaybın kalıcı olabileceğini bildirdi.
Amerikan Oftalmoloji Akademisi, BBC'ye yaptığı açıklamada, "ek riskin küçük göründüğünü ve bu ilaçların NAION'a neden olduğunun kanıtlanmadığını" belirtti. Akademi, "GLP-1 ilaçları diyabet, obezite ve kalp hastalığı olan kişiler için önemli faydalar sağlıyor; hastalara mesajımız basit" diyerek şunları kaydetti: "Doktorunuzla konuşmadan ilacınızı bırakmayın; tek gözde ani ve ağrısız görme kaybı fark ederseniz hemen bir göz hekimine başvurun."
Akademiye göre NAION'un yol açtığı görme kaybını geri döndürecek bilinen bir tedavi yok. Hastalık, 50 yaş üstü kişilerde akut optik sinir hasarının en yaygın nedeni.
FDA, GLP-1 kullanıcılarında NAION bildirimlerini ve diğer çalışmaları ayrıntılı biçimde incelediğini, bu ilaçları kullananlarda "nadir NAION vakalarında artmış risk" bulunduğu sonucuna vardığını açıkladı. Kurum, obezite ve tip 2 diyabet nedeniyle bu ilaçları kullanan kişilerde ilaçlardan bağımsız NAION risk faktörleri bulunabildiği için bazı araştırmaların incelenmesinin zor olduğunu, risk artışının nedeninin bilinmediğini belirtti.
Wegovy'nin üreticisi Novo Nordisk, verilerin "neden-sonuç ilişkisi kurmadığını" savundu. Şirket, "NAION'un hastalar ve aileleri üzerinde derin bir etkisi olabileceğinin farkındayız. Hasta güvenliği Novo için en öncelikli konudur ve ilaçlarımızın güvenliğini izlemeyi sürdürüyoruz" açıklamasını yaptı.
İlaçlarda pankreatit ve safra kesesi hastalığı gibi başka durumlar için de uyarılar bulunuyor. Geçen yıl Avrupa Birliği'nin bir parçası olan Avrupa İlaç Ajansı'nın güvenlik birimi, semaglutid kullanan 10 bin kişiden birine kadarında NAION görülebileceğini bildirmişti. İki yıl önce 17 bin hastanın incelendiği bir çalışmada, semaglutid kullananların NAION tanısı alma olasılığının ilacı kullanmayanlara göre dört kat fazla olduğu bulunmuştu. Çalışmanın yazarlarından Harvard Tıp Fakültesi oftalmoloji profesörü Dr. Joseph Rizzo ise bulguları "anlamlı ama ihtiyatlı" olarak nitelendirmiş, ilaç ile göz hastalığı arasındaki ilişkinin daha çeşitli bir nüfusta araştırılması gerektiğini söylemişti.
